- ECHA
- Támogatás
- Regisztrálási szakaszok
- 4. A veszély és a kockázat értékelése
- Eltérés az egységesen előírt tájékoztatási követelményektől
Eltérés az egységesen előírt tájékoztatási követelményektől
-
4. A veszély és a kockázat értékelése
- Tájékoztatási követelmények: Évente 1-10 tonna
- Tájékoztatási követelmények: Évente 10-100 tonna
- Tájékoztatási követelmények: Évi 100–1000 tonna
- Tájékoztatási követelmények: Évi 1000 tonna felett
- Eltérés az egységesen előírt tájékoztatási követelményektől
- Hogyan lehet elkerülni a szükségtelen állatkísérleteket
- Adatok összegyűjtésére vonatkozó stratégia
Eltérés az egységesen előírt tájékoztatási követelményektől
Az „eltérés” azt jelenti, hogy a vizsgálat elvégzése helyett bizonyos általános, vagy csak egyetlen tájékoztatási követelményre vonatkozó, különös szabályokon alapuló indoklást adhat.
Eltérés alkalmazására általában az alábbi három okból kerülhet sor:
- a vizsgálat elvégzése tudományos szempontból nem indokolt
- a vizsgálat technikailag nem megvalósítható
- a vizsgálatra nincs szükség az expozíció hiánya vagy nem számottevő mértéke miatt.
Ezekről az általános szabályokról a REACH XI. mellékletében olvashat bővebb kifejtést.
Ezenkívül az egyes tájékoztatási követelményekre vonatkozó különös szabályokat a VII–X. melléklet 2. oszlopa tartalmazza.
Az anyag tulajdonságaitól és a rendelkezésre álló információktól függően néhány kísérletet/vizsgálatot nem lehet vagy nem kell elvégezni:
Anyag tulajdonsága | A vizsgálatot nem kell elvégezni |
---|---|
Gázok | 7.3. Forráspont 7.4. Relatív sűrűség 7.14. Granulometria |
Folyadékok | 7.14. Granulometria |
Szervetlen anyagok | 7.8. Megoszlási együttható 7.9. Lobbanáspont 9.2.1.1. Gyors biológiai lebonthatóság |
Szerves peroxidok | 7.13. Oxidáló tulajdonságok |
Öngyulladó levegőben vagy vízzel vagy nedvességgel érintkezve szobahőmérsékleten | 8.1. Bőrmarás/bőrirritáció 8.2. Súlyos szemkárosodás/szemirritáció 8.3. Bőrszenzibilizáció |
Erős sav/bázis | 8.1. Bőrmarás/bőrirritáció 8.2. Súlyos szemkárosodás/szemirritáció 8.3. Bőrszenzibilizáció |
Néhány példa arra, hogy adott vizsgálati eredmények vagy felhasználási feltételek következtében mikor nem kell a vizsgálatot elvégezni:
Vizsgálati eredmény vagy felhasználási feltétel | A vizsgálatot nem kell elvégezni |
---|---|
Az olvadáspont 300 °C felett van | 7.5. Gőznyomás |
Vízben könnyen oxidálódik | 7.7. Vízben való oldhatóság |
Bőrrel érintkezve nem mérgező anyagként van besorolva | 8.1. Bőrmarás/bőrirritáció |
Súlyos szemkárosodást okozó anyagként van besorolva | 8.2. Súlyos szemkárosodás/szemirritáció |
A környezeti veszély szempontjából történő osztályozáshoz és címkézéshez elegendő információ áll rendelkezésre | 9.1.1. Rövid távú toxikológiai vizsgálat gerinctelen állatokon |
Nincs kibocsátás szennyvízkezelő rendszerbe | 9.1.4. Eleveniszap-respiráció gátlás |
A helyzet teljes áttekintéséhez lásd a „Gyakorlati útmutató a kkv-k vezetői és a REACH-koordinátorok számára” című dokumentumot és a REACH-rendelet VII–X. mellékletét.
Fontos, hogy az állatkísérletek elhagyása ne veszélyeztesse az anyagok biztonságos felhasználását. Ennélfogva az egységesen előírt információk helyett eltérés alkalmazása esetén minden esetben hiteles és dokumentált indoklást kell adni.
- Practical guide on How to use alternatives to animal testing to fulfil your information requirements [PDF] [EN]
- Adaptation of information requirements (R.5)
- Practical guide for SME managers and REACH coordinators - How to fulfil your information requirements at tonnages 1-10 and 10-100 tonnes per year [PDF] [EN]