| dbo:abstract
|
- داكليزوماب هو جسم مضاد وحيد النسيلة يستخدم لمنع رفض الطعم في زراعة الأعضاء مثل حالات زراعة الكلى. سوقته هوفمان-لا روش في أبريل 2008 في أوروبا تحت اسم زيناباكس (Zenapax) لكنه سحب في يناير 2009 بسبب عدم جدواه الاقتصادية بحسب الشركة وبسبب أمان استخدامه. داكليزوماب يشبه باسيليكسيماب من حيث تقليل حدة رفض الكلى وعدم حصول زيادة في احتمال حصول العدوى الانتهازية. وقد نصح في المملكة المتحدة استخدامه في جميع مستقبلي زراعة الكلى. التجارب السريرية منذ عامي 2006 و2007 أثبتت جدوى فائدته في علاج التصلب اللويحي في حالات لم تستجب للإنترفيرون. وهو متوفر في صورة حقنة طويلة المفعول يقوم المريض بحقنها لنفسه مرة كل شهر. صدقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية FDA في مايو\ أيار 2016 على طرح دواء جديد لعلاج مرض التصلب المتعدد، وبالأخص النوع الهاجع الناكس الذي يصيب الأشخاص البالغين. وتم التأكد من فاعلية وآمان العقار الجديد عقب إجراء تجربتين سريريتين الأولى شملت 1841 شخصا، واستمرت لمدة 144 أسبوعا، والثانية شملت 412 شخصا، واستمرت لمدة 52 أسبوعا، وكانت النتائج إيجابية، وأثبتت قدرة العقار على الحد من نوبات المرض الانتكاسية. وأضاف التقرير أن عقار زنبيرتا قد يتسبب في بعض الآثار الجانبية الخطيرة مثل تلف الكبد وبعض الأمراض المناعية، لذا يجب إجراء تحليل وظائف الكبد كل شهر قبل الحصول على الحقنة، كما أنها قد تتسبب في الإصابة بالطفح الجلدى وعدوى الجهاز التنفسى العلوى والتهاب الجلد وآلام الحلق وتضخم العقد الليمفاوية.[1] كما أثبتت التجارب جدواه في علاج أمراض المناعة الذاتية خصوصاً . (ar)
- Daclizumab ist ein therapeutischer humanisierter monoklonaler Antikörper gegen den Interleukin-2-Rezeptor (genauer: gegen die α-Kette CD25), der ursprünglich in der immunsuppressiven Behandlung akuter Abstoßungsreaktionen nach Nierentransplantationen eingesetzt wurde. 2016 wurde das Daclizumab-Präparat Zinbryta zur Behandlung der schubförmigen Multiplen Sklerose in der EU und in den USA zugelassen. Im März 2018 wurde der Wirkstoff weltweit aufgrund schwerer unerwünschter Wirkungen vom Markt genommen. Parallel dazu gab es auch eine entsprechende Empfehlung seitens der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA). Im Mai 2018 widerrief die EMA die Zulassung und Zinbryta wurde aus Krankenhäusern und Apotheken zurückgerufen. (de)
- Daclizumab (trade name Zinbryta) is a therapeutic humanized monoclonal antibody which was used for the treatment of adults with relapsing forms of multiple sclerosis (MS). Daclizumab works by binding to CD25, the alpha subunit of the IL-2 receptor of T-cells. In March 2018, it was voluntarily withdrawn from the market by Biogen and Abbvie after reports of autoimmune encephalitis in Europe. (en)
- Le daclizumab (nom commercial Zinbryta) est un anticorps monoclonal humanisé (chimère homme-souris) utilisé pour le traitement des adultes atteints de formes récidivantes de sclérose en plaques. Le daclizumab se fixe sur l'antigène CD25, de la sous-unité alpha du récepteur l'interleukine II qui se trouve sur les cellules T. Il était initialement commercialisé sous le nom de Zenapax pour traiter le rejet aigu chez les personnes greffées du rein en combinaison avec la ciclosporine et des corticostéroïdes. La commercialisation de ce médicament a été abandonnée en 2009 dans cette indication. (fr)
- Il daclizumab (nome commerciale Zenapax) è un farmaco anticorpo monoclonale umanizzato che è attivo sulla sub-unita alfa del recettore per l'IL-2 nelle cellule T. Viene usato per la prevenzione del rigetto dell'organo trapiantato, specialmente nel trapianto di rene, in quanto è capace di ridurre la severità e l'incidenza del rigetto acuto nel trapiantato, senza aumentare l'incidenza di infezioni opportunistiche.Nell'aprile del 2008 la Hoffmann-La Roche ha ritirato dal mercato lo stesso farmaco in Europa. Il Daclizumab (nome commerciale Zinbryta) era stato approvato in Italia e in Europa per il trattamento di seconda linea della Sclerosi multipla. Nel novembre 2017 l'EMA aveva emanato raccomandazioni importanti sull’uso del medicinale: le revisioni avevano dimostrato che il trattamento con Daclizumab era associato a rischio di danno epatico imprevedibile e con potenziale esito fatale. Il 7 marzo 2018 l'Agenzia Europea dei Medicinali (EMA) ha raccomandato la sospensione immediata dell’autorizzazione all’immissione in commercio e il ritiro dei lotti dal mercato del medicinale Zinbryta (daclizumab beta) in seguito alla segnalazione in tutto il mondo di 12 casi di gravi patologie infiammatorie del cervello, tra cui l'encefalite e la meningoencefalite. Tre casi sono stati fatali. (it)
- Daclizumabe é um fármaco utilizado pela medicina como imunossupressor.Este fármaco é de origem biotecnológica, um anticorpo monoclonal humanizado que atua antagonizando os receptores da interleucina 2, fazendo com que seja inibido a ação dos linfócitos T.Possui uma meia-vida longa de 20 dias. (pt)
- Daklizumab (łac. Daclizumabum) – organiczny związek chemiczny, lek immunosupresyjny będący rekombinowanym, humanizowanym (90% sekwencji jest pochodzenia ludzkiego) przeciwciałem IgG przeciwko receptorowi dla IL-2. Jest stosowany w terapii ostrego odrzucania przeszczepu. (pl)
- Даклізумаб (англ. Daclizumab, лат. Daclizumabum) — синтетичний препарат, який є гуманізованим рекомбінантним моноклональним антитілом (від миші) до рецепторів інтерлейкіну-2. Даклізумаб натепер застосовується переважно підшкірно, проте згідно попередніх показань до застосування препарату він застосовувався внутрішньовенно. Даклізумаб розроблений у лабораторії компанії «PDL BioPharma», пізніше препарат досліджувався Томасом Вальдманом із Американського національного інституту раку для можливості використання при деяких формах Т-клітинного лімфолейкозу, проте безуспішно. Пізніше даклізумаб досліджувався компанією «Roche» для можливості використання препарату при трансплантації нирки, та був схвалений FDA для використання в трансплантології разом із циклоспорином та глюкокортикоїдними гормонами, та став першим моноклональним антитілом, які розпочали використовуватись у трансплантології. У 1999 році даклізумаб допущений для використання в Європейському Союзі. Проте у подальших дослідженнях препарату при його застосуванні спостерігалась велика кількість побічних ефектів, найчастіше з боку дихальної системи (у тому числі бронхіальна астма), що призвело до вилучення даклізумабу із фармацевтичного обігу. Проте подальші дослідження даклізумабу виявили його ефективність у лікуванні розсіяного склерозу, і він був повторно допущений на фармацевтичний ринок США та ЄС вже як препарат для лікування розсіяного склерозу. (uk)
|
| dbo:alternativeName
|
- Zinbryta (multiple sclerosis) (en)
- Zenapax (acute transplant rejection, discontinued in 2009) (en)
|
| dbo:bioavailability
| |
| dbo:casNumber
| |
| dbo:chEMBL
| |
| dbo:drugbank
| |
| dbo:fdaUniiCode
| |
| dbo:kegg
| |
| dbo:wikiPageID
| |
| dbo:wikiPageLength
|
- 15999 (xsd:nonNegativeInteger)
|
| dbo:wikiPageRevisionID
| |
| dbo:wikiPageWikiLink
| |
| dbp:atcPrefix
| |
| dbp:atcSuffix
| |
| dbp:bioavailability
| |
| dbp:c
| |
| dbp:casNumber
| |
| dbp:chembl
| |
| dbp:chemspiderid
| |
| dbp:drugbank
| |
| dbp:eliminationHalfLife
| |
| dbp:h
| |
| dbp:kegg
| |
| dbp:legalAu
| |
| dbp:legalStatus
| |
| dbp:legalUs
| |
| dbp:legalUsComment
| |
| dbp:licenceEu
| |
| dbp:mabType
| |
| dbp:metabolism
| |
| dbp:n
| |
| dbp:o
| |
| dbp:pregnancyAu
| |
| dbp:pregnancyUs
| |
| dbp:routesOfAdministration
| |
| dbp:s
| |
| dbp:source
| |
| dbp:target
| |
| dbp:tradename
|
- Zenapax (en)
- Zinbryta (en)
|
| dbp:type
| |
| dbp:unii
| |
| dbp:verifiedfields
| |
| dbp:verifiedrevid
| |
| dbp:watchedfields
| |
| dbp:wikiPageUsesTemplate
| |
| dcterms:subject
| |
| gold:hypernym
| |
| rdf:type
| |
| rdfs:comment
|
- Daclizumab ist ein therapeutischer humanisierter monoklonaler Antikörper gegen den Interleukin-2-Rezeptor (genauer: gegen die α-Kette CD25), der ursprünglich in der immunsuppressiven Behandlung akuter Abstoßungsreaktionen nach Nierentransplantationen eingesetzt wurde. 2016 wurde das Daclizumab-Präparat Zinbryta zur Behandlung der schubförmigen Multiplen Sklerose in der EU und in den USA zugelassen. Im März 2018 wurde der Wirkstoff weltweit aufgrund schwerer unerwünschter Wirkungen vom Markt genommen. Parallel dazu gab es auch eine entsprechende Empfehlung seitens der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA). Im Mai 2018 widerrief die EMA die Zulassung und Zinbryta wurde aus Krankenhäusern und Apotheken zurückgerufen. (de)
- Daclizumab (trade name Zinbryta) is a therapeutic humanized monoclonal antibody which was used for the treatment of adults with relapsing forms of multiple sclerosis (MS). Daclizumab works by binding to CD25, the alpha subunit of the IL-2 receptor of T-cells. In March 2018, it was voluntarily withdrawn from the market by Biogen and Abbvie after reports of autoimmune encephalitis in Europe. (en)
- Le daclizumab (nom commercial Zinbryta) est un anticorps monoclonal humanisé (chimère homme-souris) utilisé pour le traitement des adultes atteints de formes récidivantes de sclérose en plaques. Le daclizumab se fixe sur l'antigène CD25, de la sous-unité alpha du récepteur l'interleukine II qui se trouve sur les cellules T. Il était initialement commercialisé sous le nom de Zenapax pour traiter le rejet aigu chez les personnes greffées du rein en combinaison avec la ciclosporine et des corticostéroïdes. La commercialisation de ce médicament a été abandonnée en 2009 dans cette indication. (fr)
- Daclizumabe é um fármaco utilizado pela medicina como imunossupressor.Este fármaco é de origem biotecnológica, um anticorpo monoclonal humanizado que atua antagonizando os receptores da interleucina 2, fazendo com que seja inibido a ação dos linfócitos T.Possui uma meia-vida longa de 20 dias. (pt)
- Daklizumab (łac. Daclizumabum) – organiczny związek chemiczny, lek immunosupresyjny będący rekombinowanym, humanizowanym (90% sekwencji jest pochodzenia ludzkiego) przeciwciałem IgG przeciwko receptorowi dla IL-2. Jest stosowany w terapii ostrego odrzucania przeszczepu. (pl)
- داكليزوماب هو جسم مضاد وحيد النسيلة يستخدم لمنع رفض الطعم في زراعة الأعضاء مثل حالات زراعة الكلى. سوقته هوفمان-لا روش في أبريل 2008 في أوروبا تحت اسم زيناباكس (Zenapax) لكنه سحب في يناير 2009 بسبب عدم جدواه الاقتصادية بحسب الشركة وبسبب أمان استخدامه. داكليزوماب يشبه باسيليكسيماب من حيث تقليل حدة رفض الكلى وعدم حصول زيادة في احتمال حصول العدوى الانتهازية. وقد نصح في المملكة المتحدة استخدامه في جميع مستقبلي زراعة الكلى. صدقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية FDA في مايو\ أيار 2016 على طرح دواء جديد لعلاج مرض التصلب المتعدد، وبالأخص النوع الهاجع الناكس الذي يصيب الأشخاص البالغين. (ar)
- Il daclizumab (nome commerciale Zenapax) è un farmaco anticorpo monoclonale umanizzato che è attivo sulla sub-unita alfa del recettore per l'IL-2 nelle cellule T. Viene usato per la prevenzione del rigetto dell'organo trapiantato, specialmente nel trapianto di rene, in quanto è capace di ridurre la severità e l'incidenza del rigetto acuto nel trapiantato, senza aumentare l'incidenza di infezioni opportunistiche.Nell'aprile del 2008 la Hoffmann-La Roche ha ritirato dal mercato lo stesso farmaco in Europa. (it)
- Даклізумаб (англ. Daclizumab, лат. Daclizumabum) — синтетичний препарат, який є гуманізованим рекомбінантним моноклональним антитілом (від миші) до рецепторів інтерлейкіну-2. Даклізумаб натепер застосовується переважно підшкірно, проте згідно попередніх показань до застосування препарату він застосовувався внутрішньовенно. Даклізумаб розроблений у лабораторії компанії «PDL BioPharma», пізніше препарат досліджувався Томасом Вальдманом із Американського національного інституту раку для можливості використання при деяких формах Т-клітинного лімфолейкозу, проте безуспішно. Пізніше даклізумаб досліджувався компанією «Roche» для можливості використання препарату при трансплантації нирки, та був схвалений FDA для використання в трансплантології разом із циклоспорином та глюкокортикоїдними гормона (uk)
|
| rdfs:label
|
- داكليزوماب (ar)
- Daclizumab (de)
- Daclizumab (en)
- Daclizumab (it)
- Daclizumab (fr)
- Daklizumab (pl)
- Daclizumabe (pt)
- Даклізумаб (uk)
|
| owl:sameAs
| |
| prov:wasDerivedFrom
| |
| foaf:isPrimaryTopicOf
| |
| is dbo:product
of | |
| is dbo:wikiPageRedirects
of | |
| is dbo:wikiPageWikiLink
of | |
| is foaf:primaryTopic
of | |
